Industria de adaptación:Nivel recomendado de productos de salud: 100.000 a 100.000

Requisitos ambientales del taller de purificación GMP de productos de salud:

Se debe configurar un sistema de purificación de aire de acuerdo con las variedades de alimentos saludables, los requisitos de operación de producción y las condiciones ambientales externas para que la zona de producción esté efectivamente ventilada y tenga el control de temperatura y la humedad necesaria.

Control y purificación y filtración de aire para garantizar el entorno de producción de alimentos saludables. Tabletas, cápsulas, cápsulas blandas, líquidos orales, píldoras, gránulos, polvo, té, ungüentos y otros cuidados de salud

Las áreas de proceso expuestas para el tratamiento final de la ropa de trabajo expuesta a alimentos y sus materiales de embalaje que entran en contacto directo con alimentos saludables se establecerán de acuerdo con los requisitos de la zona limpia de nivel D en el apéndice a, y las empresas pueden

Tomar las medidas de monitoreo microbiano adecuadas en la zona de acuerdo con las normas y características del producto.

Equipo de apoyo (auxiliar) del taller de purificación:

Las Salas de pesaje y las Salas de preparación establecidas en las salas limpias (zonas), el nivel de limpieza del aire debe ser coherente con los requisitos de producción, y hay instalaciones para la captura de polvo y la prevención de la contaminación por tenedores de efecto. Los talleres de producción deben

Establecer una Sala de limpieza y almacenamiento de contenedores de herramientas para la limpieza y almacenamiento de contenedores de herramientas para la producción; Se establecerán salas de artículos sanitarios y salas de almacenamiento para la limpieza y almacenamiento de herramientas de limpieza.

Si es necesario, la planta debe tener instalaciones antipolvo y captura de polvo. En las zonas con el mismo nivel de limpieza del aire, las Salas de operaciones con gran producción de polvo deben mantener una presión negativa relativa. Una sala limpia con gran producción de polvo

Si el tratamiento de captura de polvo no puede evitar la contaminación cruzada, su sistema de purificación de aire no puede utilizar el retorno de aire.

Proceso de presión atmosférica, temperatura y humedad:

La diferencia de presión estática entre la Sala limpia (zona) y la atmósfera exterior debe ser superior a 10 pa, y debe haber un dispositivo que indique la diferencia de presión. La limpieza del aire estipula entre habitaciones adyacentes (áreas) que mantienen una presión negativa relativa.

La diferencia de presión estática debe cumplir con los requisitos, debe haber un dispositivo para indicar la diferencia de presión y registrar la diferencia de presión.

La temperatura y la humedad relativa de la Sala limpia (zona) deben ajustarse a los requisitos del proceso de producción. cuando no haya requisitos especiales, la temperatura debe controlarse en 18C - 26% C y la humedad relativa debe controlarse en 45% - 65%.